克霉唑口腔药膜
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| 药品名称 | 克霉唑口腔药膜 |
| 拼音名 | Kemeizuo Kouqiang Yaomo |
| 英文名 | PELLICULA CLOTRIMAZOLI ORALIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片状薄膜。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg)，加硫酸液(0.1mol/L)10ml，搅拌，使克霉唑溶解，滤过，滤液加*****试液数滴，即产生黄色沉淀。 (2) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg)，加丙酮10ml，置水浴上加热使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸1ml溶解后，显橙黄色；加水3ml，显乳白色；再加硫酸3ml,复显橙黄色。 【检查】 溶化时限 取本品，分别剪成1cm2大小的薄膜6片,分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝筛网夹住,按片剂崩解时限项下的方法(中国药典1990年版二部附录3页)检查，应在15分钟内全部溶化，并通过筛网。 其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录12页)。 【含量测定】 取本品30片，精密称定，剪碎，精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml，振摇，使克霉唑溶解，加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml,摇匀，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取在105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。 【作用与用途】 抗真菌药。 用于口腔霉菌病。 【用法与用量】 贴于口腔内患处 一日3次 【规格】 4mg 【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。 |